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7月7日，國家藥監局召開(kāi)加強疫情防控醫療器械質(zhì)量監管工作電視電話(huà)會(huì )議。會(huì )議總結前一階段疫情防控醫療器械質(zhì)量安全監管工作，分析當前監管工作形勢，對進(jìn)一步加強疫情防控醫療器械質(zhì)量安全監管再強調、再推進(jìn)、再落實(shí)。國家藥監局副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。
會(huì )上，天津、江蘇、安徽、江西、河南?。ㄊ校┧幈O局相關(guān)負責同志匯報了疫情防控醫療器械質(zhì)量安全監管工作情況，總結交流了疫情防控醫療器械監管經(jīng)驗做法，并提出下一步工作舉措。
今年以來(lái)，各地監管部門(mén)緊抓疫情防控醫療器械質(zhì)量安全監管不放松，組織開(kāi)展疫情防控類(lèi)醫療器械風(fēng)險隱患排查治理，持續加強對疫情防控類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，聚焦風(fēng)險開(kāi)展監督抽檢，穩步推進(jìn)典型企業(yè)示范建設，推動(dòng)提升了行業(yè)整體質(zhì)量安全水平。
會(huì )議強調，各級監管部門(mén)必須認真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，對照今年初全國藥品監管工作會(huì )和醫療器械監管年度工作會(huì )議要求，將做好常態(tài)化下疫情防控醫療器械監管作為當前的重要政治任務(wù)，進(jìn)一步提高政治站位，增強責任感，提高敏銳性，強化執行力，切實(shí)加強組織領(lǐng)導，采取更加有力舉措，嚴守質(zhì)量安全底線(xiàn)，抓緊抓實(shí)抓細各項監管工作，鞏固來(lái)之不易的監管成果，全力保障疫情防控醫療器械質(zhì)量安全。
徐景和要求，各級監管部門(mén)要按照年初部署的開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作的要求，將疫情防控類(lèi)醫療器械排查治理作為重中之重，認真檢查各項任務(wù)是否落實(shí)到位。一要突出整治重點(diǎn)，強化重點(diǎn)排查治理任務(wù)清單管理，聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改開(kāi)展風(fēng)險會(huì )商，在嚴厲打擊違法違規的同時(shí)積極發(fā)揮優(yōu)秀示范企業(yè)的引領(lǐng)作用。二要加大檢查力度，堅持問(wèn)題導向，將監督檢查、抽檢等發(fā)現風(fēng)險隱患的產(chǎn)品及企業(yè)，列為監管重點(diǎn)，分類(lèi)實(shí)施、全面檢查、全項檢查，并加大飛行檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責任、強化體系管理，確保持續合規。三要強化抽檢效用，嚴格落實(shí)抽檢任務(wù)，突出抽檢靶向性，強化風(fēng)險處置，加大對不合格產(chǎn)品的處置力度。四要堅持利劍高懸，加大對違法違規行為的查處力度，落實(shí)違法行為“處罰到人”要求，對違法行為形成強大震懾。加大新法規宣貫力度，進(jìn)一步增強企業(yè)的法治意識、責任意識、質(zhì)量意識、合規意識和自律意識。五要加強監管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成源頭治理、風(fēng)險防控、信息互通、協(xié)調聯(lián)動(dòng)的監管合力，進(jìn)一步提升監管的權威性和協(xié)同性。
駐市場(chǎng)監管總局紀檢監察組相關(guān)負責同志，國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責同志，各省、自治區、直轄市藥監局和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監局分管負責同志及醫療器械監管處室及相關(guān)單位工作人員參加會(huì )議。
